Kurz ISO 13485 zdravotnické prostředky

4.9Fantastic9 reviews

Brno, Žabovřesky

4.9Fantastic9 reviews
  • Ucelené školení sahající dovšech oblastí podnikání
  • Zlepšíte kvalitu a spolehlivost procesů

Variants

Description

Pokud vyrábíte zdravotnické prostředky, pak musíte dodržovat Evropskou legislativu, a jedna z možností je mít certifikován systém řízení jakosti dle ISO 13485. Dozvíte se podrobný výklad požadavků a jejich aplikaci v praxi, užitečné rady a tipy a zkušený lektor se s vámi podělí o své znalosti z různých výrobních i nevýrobních firem.

Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajících se zdravotnických prostředků podílejí.

Díky školení získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.

Náplň školení:
  • základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015,
  • vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na: procesy a procesní rizika, management a vedení organizace: řízení dokumentace, dokumentace k ZP, řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace, realizace produktu, výroba, služby a kooperace, měření, analýza a zlepšování v organizacích.

Reviews of the companyinfo_i

4.9Fantastic9 reviews
19. May 2022
pohodový školení
14. February 2025
Bezvadná spolupráce! Doporučuju. :)
24. October 2024
Zúčastnila jsem se kurzu Asertivní chování a byla jsem naprosto spokojená. Lektor byl zábavný, nic nebyla nuda, zkoušeli jsme si asertivitu mezi sebou, reálné příklady, lektor dokázal vytvořit situace z jakéhokoli odvětví, mockrát ještě jednou děkuji a určitě se na nějaký další kurz vrátím!
Kurz ISO 13485 zdravotnické prostředky:
Moc děkujeme za super recenzi. Dbáme na to, aby kurzy soft skills byly opravdu interaktivní a živé a účastníci si odnesli praktické dovednosti aplikovatelné rovnou do praxe. Budeme rádi za další doporučení a těšíme se třeba někdy příště na viděnou, tým MBK Consulting.

To view more reviews, please log in

What do you get with logging in?

  • checkAccess to all reviews
  • checkCompany offers tailored to your interests
  • checkAbility to rate companies and add photos
Seznam pes

5 000 CZK

Valid from 27. 5. 2026 to 17. 12. 2026
MBK Consulting - školení a kurzy

Veveří 2581/102, Brno, Žabovřesky 61600

www.mbk.cz

Servis is online

+420 739 079…

Company details